Ang bagong pampababa ng timbang na aparato ay maaaring may pag-asa, ngunit ito ay nagpapaalala sa mga tao ng bulimia
Tinatawag itong a 'bulimia machine' iyon ay 'masakit ang tiyan,' may lumabas 'Ang imahinasyon ni David Cronenberg.'
Tinatawag din itong a potensyal na kapaki-pakinabang na paggamot sa labis na katabaan .
Ang provocative bago aparato ang pinag-uusapan ay ang AspireAssist , na idinisenyo upang bigyang-daan ang mga taong napakataba na nabigong pumayat sa karamihan ng iba pang paraan na maubos ang natutunaw na pagkain mula sa kanilang tiyan papunta sa banyo.
Ito ay maaaring mukhang sukdulan, ngunit hindi pa matagal na ang nakalipas bariatric surgery tila barbaric din - at mabilis itong naging pangkaraniwang paggamot para sa labis na katabaan.
Ang mga unang unang ulat tungkol sa AspireAssist ay talagang nagpapakita ng ilang pangako (na may ilang mga caveat, siyempre).
Narito ang alam namin tungkol sa device, kung ano ang hindi namin alam, at kung ano ang maaaring ibig sabihin nito para sa labis na katabaan - isa sa mga pinakamahirap na gamutin ang mga malalang sakit na kinakaharap natin ngayon.
Paano gumagana ang AspireAssist
Ang device, na inaprubahan ng FDA noong kalagitnaan ng Hunyo, ay umikot na mula noong 2013, noong ito ay patented ni Aspire Bariatrics sa King of Prussia, Pennsylvania. Ngunit ito ay ideya ng ilang mga doktor sa labis na katabaan — pati na rin ni Dean Kamen, ang imbentor ng Segway. (Ang katotohanan na ang tagalikha ng isang makina na tumutulong sa mga tao na umiwas sa paglalakad ay nag-imbento din ng isang makina na tumutulong sa mga tao na alisin ang pagkain sa kanilang mga tiyan ay hindi nawala sa mga kritiko kailanAspireAssistnagsimulang gumawa ng mga pag-ikot sa media ilang taon na ang nakalilipas.)
Maaari mong isipin ang device bilang isang reverse feeding tube na itinanim sa pamamagitan ng operasyon sa tiyan ng mga pasyenteng napakataba. Sa halip na magpadala ng pagkain sa katawan, ito ay umaagos (o 'aspirate') hanggang isang-katlo ng mga calorie mula sa bawat pagkain sa banyo.
Ang pamamaraan ay nagsisimula sa isang paghiwa sa tiyan. Pagkatapos maipasok ang tubo, ito ay konektado sa isang balbula na nakapatong sa tiyan. Karaniwang nananatiling sarado ang balbula — hanggang sa oras na para maubos ang tiyan.
Kailangang maingat na nguyain ng mga pasyente ang kanilang pagkain sa bawat pagkain kung gusto nilang 'aspirate' ito. Pagkatapos ay kailangan nilang pumunta sa banyo sa loob ng 20 o 30 minuto pagkatapos kumain, bago masipsip ang mga calorie sa katawan. Sa puntong iyon, nakakabit sila ng isang panlabas na aparato (kabilang ang tubing at isang reservoir na puno ng tubig - tingnan ang larawan sa itaas) upang buksan ang balbula, at tinutulungan ng gravity ang mga nilalaman ng tiyan na dumaloy palabas sa isang tubo at papunta sa banyo. Pagkatapos ay kailangan nilang banlawan ng tubig ang tiyan at muling patuyuin ang tiyan.
Ang cycle na ito ay tumatagal ng humigit-kumulang 10 minuto upang makumpleto.
Nakakatakot ang ilan sa ideyang ito
Hindi nakakagulat, marami sa mga reaksyon sa device ang naging negatibo — kahit na natakot.
Ang ilan nagsusulat ito bilang isang paraan para sa mga tao na mag-gorge 'sa buffet para lang lumangoy sa banyo sa loob ng labinlimang minuto upang maubos ang piniritong kabutihan.'
Inaprubahan ng FDA ang isang mas madaling alternatibo sa bulimia. AspireAssist. Magaling mga kasama.
— Jett Micheyl (@JettStars) Hunyo 20, 2016
Nagtataas din ito ng kilay sa ilang mga doktor sa labis na katabaan. Bilang The Verge iniulat , si Joseph Gutman, isang doktor sa Florida, ay nahikayat ang higit sa 750 ng kanyang mga kasamahan na pumirma sa isang petisyon para idemanda ang Food and Drug Administration at alisin ang device sa merkado.
Ang bagong pampababa ng timbang na aparato ay parang isang medikal at naaprubahang diskarte sa #bulimia sa akin--nakasusuklam: https://t.co/GkGpysEFUQ
— Jan Oldenburg (@janoldenburg) Hunyo 24, 2016
Ang ilang mga doktor na gumagamot ng mga karamdaman sa pagkain ay may pag-aalinlangan din. Sinabi nila na ang aparato ay medyo nakapagpapaalaala ng bulimia, at maaaring potensyal na mag-ambag sa hindi maayos na mga gawi sa pagkain. Bilang Dina Zeckhausen, isang psychologist at tagapagtatag ng Network ng Impormasyon sa Eating Disorders , sinabi Tagapayo sa Psychiatry , 'Ang buong konsepto ay nakakasakit, naiinis, at nagpapalungkot sa akin — sa tingin ko ang device ay isang uri ng assisted bulimia.'
Ngunit mayroon ding ilang nakakahimok na ebidensya na dapat isaalang-alang kung paano ito makakatulong sa mga taong napakataba.
Ang ebidensya ay nagmumungkahi na ito ay maaaring maging isang promising tool - na may ilang malalaking caveat
Bago maibenta ang isang medikal na aparato sa US, hinihiling ng FDA ang mga tagagawa na magsumite ng data ng kaligtasan at pagiging epektibo mula sa mga klinikal na pag-aaral. At mayroon na kaming dalawang maliit na nai-publish na pag-aaral sa device, at isang mas malaking klinikal na pagsubok na hindi pa mai-publish.
Alisin muna natin ang mga caveat. Ang dalawa sa tatlong pag-aaral sa AspireAssist ay idinisenyo at/o pinondohan ng gumagawa ng device — na palaging naglalabas ng mga alalahanin tungkol sa mga salungatan ng interes. (Natuklasan ng mga mananaliksik na ang mga pag-aaral ng mga gamot at device na itinataguyod ng mga tagagawa ay mas malamang na magpakita ng mga paborableng resulta kumpara sa mga independiyenteng pag-aaral.)
Ang pinakamalaki sa mga pag-aaral, a klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng 111 mga pasyente, ay ang isa na umaasa sa FDA para sa pag-apruba nito. Na-sponsor din ito ng gumagawa ng device at hindi pa nasusuri o na-publish ang peer.
Sa pag-aaral na iyon, kalahati ng mga pasyente ang bumaba pagkatapos ng isang taon.Ang kanilang mga dahilan ay iba-iba: mula sa kakulangan ng oras at pagganyak sa paghanga sa pagduduwal, kakulangan sa ginhawa, o sakit - o kahit na dahil sa mga reklamo na ang tubo ay nakakasagabal sa intimacy. Ang ilan ay dumanas din ng mga kakulangan sa sustansya.
Ang dalawa pang pag-aaral na ay ang nai-publish ay medyo maliit at limitado, na kinasasangkutan ng hindi hihigit sa 25 kalahok bawat isa. (Ang isa sa mga pag-aaral ay wala ring control group). Ang una , na na-sponsor ng kumpanya ng device at dinisenyo ng isang mamumuhunan ng AspireAssist sino ang may hawak ang patent para sa device, nag-ulat ng '100 porsiyentong rate ng tagumpay' sa paglalagay ng tubo sa mga pasyente. Ang pangalawa, na tila independyente, ay nag-ulat na sa paligid 10 porsiyento ng mga pasyente hindi maaaring ligtas na mailagay ang tubo sa kanilang mga katawan.
Bagama't hindi nalaman ng mga mananaliksik na ang device ay nag-trigger ng hindi maayos na gawi sa pagkain sa mga pasyente, nagdadala ito ng iba pang makabuluhang epekto. Ayon sa FDA , ang paggamit sa device na ito ay maaaring humantong sa hindi pagkatunaw ng pagkain, pagsusuka, paninigas ng dumi, at pagtatae. At ang operasyon ay may mga panganib, kasama ang : 'namamagang lalamunan, pananakit, pagdurugo ng tiyan, hindi pagkatunaw ng pagkain, pagdurugo, impeksyon, pagduduwal, pagsusuka, mga problema sa paghinga na may kaugnayan sa pagpapatahimik, pamamaga ng lining ng tiyan, mga sugat sa loob ng tiyan, pulmonya, hindi sinasadyang pagbutas ng tiyan o pader ng bituka at kamatayan.'
Ngunit ang mga malubhang epekto na ito sa mga pagsubok ay tila medyo bihira - hindi bababa sa mga maliliit, paunang pag-aaral na ito.
Ang mabuting balita: Ang mga taong gumamit ng device ay nabawasan ng dose-dosenang pounds, kahit man lang sa maikling panahon
Ngayon narito ang mabuting balita. Kung tatanggapin namin ang mga caveat sa itaas, ipinapakita rin ng pananaliksik na nakakatulong ang device sa ilang tao na mawalan ng timbang.
Ang mga kalahok na natigil sa paggamit ng device ay nawalan, sa karaniwan, dose-dosenang pounds. Sa isa ng mga pag-aaral, na sumunod sa mga kalahok sa loob ng anim na buwan, ang mga pasyenteng gumagamit ng AspireAssist ay nabawasan ng average na 36 pounds. Nasa 2013 pilot study , pagkaraan ng isang taon ang mga taong gumamit nito ay nabawasan sa average na humigit-kumulang 19 porsiyento ng kanilang timbang sa katawan kumpara sa 6 na porsiyento para sa mga nasa control group, na gumamit lamang ng lifestyle therapy. At sa pagsubok na iyon (hindi nai-publish), natalo ang mga pasyente isang average ng humigit-kumulang 30 pounds pagkatapos ng isang taon.
Sa pangkalahatan, ayon sa paunang, karamihan sa pananaliksik na inisponsor ng industriya, ang ilang tao na gumagamit ng AspireAssist device sa loob ng ilang buwan ay talagang nababawasan ng malaking halaga ng timbang. Ayon sa kumpanya, bilang isang araw na operasyon, isa rin itong mas simple — at nababaligtad — na opsyon, kumpara sa bariatric surgery.
Gayunpaman, tandaan: Ang mga kalahok sa pag-aaral ay nagkaroon ng maraming suporta. Maingat silang pinili at pagkatapos ay mahigpit na sinusubaybayan at sinusuportahan ng mga propesyonal sa kalusugan. Ang lahat ng mga pag-aaral ay nagsama rin ng ilang uri ng pandiyeta at nagbibigay-malay na pagpapayo sa pag-uugali. Kaya't ang karanasan ng mga pasyente ay malamang na mas mahusay kaysa sa karaniwan, at marahil ang kanilang mga resulta ay mas dramatiko.
Pagkatapos ay mayroong malaking tanong kung ano ang mangyayari sa natitirang bahagi ng kanilang buhay. 'Wala kaming follow-up na higit sa isang taon, pabayaan ang limang- o 10-taong follow-up, para malaman kung ano ang mangyayari sa mga pasyenteng ito,' sabi ng University of Alabama obesity researcher Jayleen Grams . 'Siguro sa mga piling pasyente, may mga taong matutulungan. Ngunit kung halos 50 porsiyento ng mga tao ay bumababa [pagkatapos] ng isang taon, hindi ako sigurado na iyon ay magandang posibilidad.'
Sa ngayon, nagsusumikap ang kumpanya na ilunsad ang device sa US, kung saan inaasahang magastos ito hanggang $13,000 , ayon sa CEO ng kumpanya. Inaprubahan ng FDA ang AspireAssist para sa mga pasyenteng napakataba (may a index ng masa ng katawan ng 35 hanggang 55) edad 22 at mas matanda na walang mga karamdaman sa pagkain (bulimia, binge eating disorder, at night eating syndrome ay lahat ay kontraindikado). Kailangan ding ipakita ng mga pasyente na nabigo silang mapanatili ang pagbaba ng timbang pagkatapos subukan ang iba pang mga pamamaraan na hindi pang-opera.
Posible na habang mas maraming tao ang gumagamit nito, malalaman natin na ang AspireAssist ay kapaki-pakinabang sa mahabang panahon. Posible rin na ito ay magiging katulad ng marami, maraming iba pang nabigong mga therapy sa labis na katabaan - kabilang ang pagdidiyeta - na gumagana sa loob ng maikling panahon at pagkatapos ay humahantong sa mga tao na bumalik ang kanilang timbang, at kung minsan ay higit pa. Maaari rin itong maging hindi ligtas, o nakakapinsala pa nga.
Sa ngayon, sinabi ng doktor sa labis na katabaan na si Yoni Freedhoff na pinapanatili niyang bukas ang isip. 'Sa huli, kung sa paglipas ng panahon ay ipinapakita na pareho itong ligtas at epektibo at makakapagdulot ng sapat na pagbaba ng timbang upang mapabuti ang dami o kalidad ng buhay ... bakit may magtatanong dito?' sabi niya. Sa kabilang banda, kung malalaman natin na ang device ay nagdudulot ng pinsala o humahantong lamang sa pansamantalang pagkalugi, 'sana ay mailipat ito sa basurahan ng mga masasamang ideya,' idinagdag niya.
Pagwawasto: Itinatama ng update na ito ang isang maling pahayag tungkol sa bilang ng mga dropout sa isang pag-aaral pagkatapos ng isang taon ng therapy sa AspireAssist. (Kalahating bumaba pagkatapos — at hindi sa — isang taon sa device.)
